Ялтамж, шалгах, зөвшөөрөх байгууллагууд
Хятадын үсэгт холboo гаригийн пластик цахилгаан багана нь дэлхийн эмчилгээний тоног төхөөрөмжийн стандартуудаас их суралцах шинж чанарын аюулгүй байдалд зориулсан томъёоны аргаар явуулдаг. Бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэх процесс нь эх сурвалжийн сонголтоос эхлэн, дуусгын багцлагд хүртэл үндсэн үеэр строг шинж чанарын дагуулалтын арга хэмжээг оруулдаг. Өрөөн дундаас өөрчлөгдөөгүй байдлыг, материалын бүтэц болон механик үйлдлийг шалгах тодорхой туршлагаар явуулж, бүтээгдэхүүн гаргахад хүрээлэнгээсээ өмнө шалгаж байна. Цахилгаан баганууд нь ISO 13485 эмчилгээний тоног төхөөрөмжийн шинж чанарын удирдамжийн системтэй таардаг ба тухайн төлөвлөгөөнд харгалзах шаардлагатай гэрээсийг авсан байна. Стерилизацийн процесс нь бүтээгдэхүүний бүтцийн бүтэцтэй холбоотойгүйгээр хамгийн их контаминаторуудыг устгах адилхан байгууллагын стандарт аргаар явдаг. Эрхэм стериль багцлаг нь засварын дугаар болон хугацааг илүү тодорхойлоход зориулагдсан лот тоо, дуусах огноог агуулдаг. Энэ нь шинж чанарын аюулгүй байдалд тодорхойлогдох үйл ажиллагааг дагаж, барааны бүтээгдэхүүнийг хадгалахад тусалдаг. Энэ шинж чанарын хариуцлага нь үйлдвэрлэлийн хувьд орчин үеийн хамгааллын үр дүнтэй холбогдох ёстой бөгөөд, материалын сонголт, зах зээл, шинж чанарын хариуцлагаанд хамгийн их хэрэглээний практикүүдийг оруулж байна.
EN
